1.医疗器械质检员需要掌握什么知识 首先你们是几类的医疗器械,你要让你们企管部给你走个流程,先是入职培训,质量员培训,然后盖公章的培训证书 然后你要会用你们的检验检测仪器,收集相关标准文件。要知道检测出的数据依据的是什么文件。 上面来检查,会现场检查检验仪器,看检验仪器是否在有效期内,检验仪器区域的管理是否规范,检验使用记录是否详细,是否有专人保养、维护等。 不会问特别专业的问题,你一定要知道怎么操作,也有会让你操作给他们看,讲讲原理的。 2.2015年四川三类医疗器械检查现场验收标准试行 四川省医疗器械经营企业分…